從2016年開始,為了規(guī)范國內化妝品加工廠生產管理并提升化妝品產品質量,國家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)“兩證合一”,即原化妝品生產許可中的《全國工業(yè)產品生產許可證》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》統(tǒng)一歸并為《化妝品生產許可證》。
新規(guī)明確規(guī)定自2016年1月1日起,凡持有《全國工業(yè)產品生產許可證》或者《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產企業(yè),應于2016年12月31日前完成換取新證工作,即由原來兩個許可證合并為一個新的《化妝品生產許可證》。2017年1月1日起,未取得《化妝品生產許可證》的化妝品加工企業(yè)一律不得生產。那么化妝品加工廠兩證合一的意義有哪些呢?你知道嗎?
首先,作為品牌商來說,意義有以下兩點:
1.原包材過渡期:現(xiàn)有包裝標識可以使用到2017年6月30日,自2017年7月1日起生產的化妝品必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。
2.QS退出歷史舞臺:QS”標志為工業(yè)產品生產許可證標志,有“QS”標志的產品說明此產品經過強制性的檢驗合格,準許進入市場銷售。2005年9月,化妝品被納入“QS”認證行列,歷經十載光陰,隨著兩證合一的頒布,使得“QS”標志逐漸退出歷史舞臺。
據(jù)食品藥品監(jiān)管局表示:”換證要求具體到化妝品企業(yè)尤其是生產企業(yè),主要涉及新證的核發(fā)、換證、變更、撤銷等問題;對于化妝品品牌而言,產品包裝更換的問題也不容忽視。因為按照新規(guī)要求,化妝品生產企業(yè)現(xiàn)有包裝標識可以使用到2017年6月30日,自2017年7月1日起生產的化妝品必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識?!毙碌陌b標示不再使用"QS"標志,此前使用原包裝標示生產的化妝品,在保質期內可以繼續(xù)使用。
化妝品包裝取消QS的好處:減輕生產成本
一個小小的藍白的QS標志,在這十年間,化妝品包材都有印刷,而這對于消費者來說,并沒有什么卵用。可以說損失了上百億。一個玻璃瓶上的QS,就增加了一個顏色,這樣就增加了一毛錢的成本。不要小看這一毛錢,十年的時間也有幾十億的損失。取消QS標志的標示,為部分化妝品的品牌商減輕了負擔,也避免很多的浪費,可以說是一件普大喜奔的事情。
“二證合一”后,化妝品生產廠家的變化
化 妝品生產許可新政對化妝品生產許可的標準提出了新要求,重點在于提高企業(yè)在生產質量管理方面的要求。這些要求大部分體現(xiàn)在生產企業(yè)的硬件和軟件標準整改上,使得絕大部分企業(yè)的整個供應鏈及生產系統(tǒng)亟需整改才能達到相應標準。
軟件要求:對化妝品生產企業(yè)的質量管理體系提出嚴格要求,貫徹化妝品原料采購、生產、檢驗、儲存和銷售的全過程,產品質量的追溯管理、不良反應監(jiān)測制度等。
硬件要求:對廠房與設施要求更為細致,生產車間應按產品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū)。生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。
面對化妝品加工廠的換證大潮,化妝品品牌方是否擔憂,和你合作的化妝品生產廠家是否換證了。