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什么是妝字號、消字號、特字號、械字號?

2018-12-16 00:44:37 admin 45090

        化妝品行業(yè)產(chǎn)品種類繁多,不同的產(chǎn)品有不同的批準字號,但是往往很多人都不知道各種字號分別是代表什么意思。比如妝字號,械字號,消字號,特字號分別是什么?相信很多人都答不上來。市面上的化妝品除了常見的妝字號以外,往往還會有械字號、消字號、特字號等產(chǎn)品,并且這些不一樣的字號往往自帶流量,成為市場上被追捧的熱點。所謂的字號到底是什么?這些字號又各自代表著什么呢?下面由化妝品OEM廠家給大家做個介紹吧。

       “字號”可以理解為:國家根據(jù)廠家提供的產(chǎn)品信息,給產(chǎn)品提供的分類。

        什么是妝字號?

        妝字號產(chǎn)品是咱們普通老百姓最常見的產(chǎn)品,像日常用的潔面乳,爽膚水,乳液,面霜,精華原液,面膜以及化妝用的粉底,口紅,眼影等彩妝產(chǎn)品都屬于妝字號的產(chǎn)品。最正式的說法就是,化妝品(文號為“衛(wèi)妝字”)是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。

        所有“妝字號”的產(chǎn)品,都應(yīng)該遵循國家對于護膚品的規(guī)范要求。按照化妝品行業(yè)標準的說法:化妝品(包含護膚品在內(nèi))的使用對象,應(yīng)該是“健康人”的“健康皮膚”。也就是說,帶有“妝字號”的化妝品和護膚品,應(yīng)該用在皮膚屏障功能完好的健康人群身上。

        妝字號的產(chǎn)品,如果不是特殊用途化妝品,都必須在國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)上注冊備案,可供查詢。

        什么是消字號?

        消字號,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,格式為XX衛(wèi)消證字XX第X號,消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。國家消毒管理辦法第33條規(guī)定消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。

       “消字號”往往是在特殊工作場所、特殊時期以及特殊工作人員使用的。特殊工作場所,比如醫(yī)院,就餐區(qū)域(比如食堂和飯店);特殊時期,比如流行病傳播期間;特殊工作人員:比如醫(yī)生護士的雙手。

         什么是特字號?

        說起“特字號”,一般指特殊用途化妝品,可以說是一個很特殊的存在了,這其中有著不少的變革。

       在很多年前化妝品由衛(wèi)生部管理時,“衛(wèi)妝準字號”與“衛(wèi)妝特字號”都是按照衛(wèi)生部的規(guī)定來實行的。

       “衛(wèi)妝準字號”,對應(yīng)的是《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的編號。是對化妝品加工廠資質(zhì)的認證,需要印在產(chǎn)品的外包裝上。

       “衛(wèi)妝特字號”,是針對國產(chǎn)特殊類產(chǎn)品的批件號,批件有效期為4年。此外還有針對進口非特產(chǎn)品的“衛(wèi)妝備進字號”;針對進口特殊產(chǎn)品的“衛(wèi)妝進字”。

        在2009年左右,化妝品的監(jiān)督管理從衛(wèi)生部轉(zhuǎn)由食品藥品監(jiān)督管理局來負責,隨后制定了新規(guī),“衛(wèi)妝特字號”、“衛(wèi)妝備進字號”、“衛(wèi)妝進字”就成為了歷史。

        新規(guī)定對于國產(chǎn)非特的產(chǎn)品要求備案(備案號),對于進口類和特殊類產(chǎn)品要求注冊(注冊號)。同時,在2015年底食藥局提出要求,所有的化妝品企業(yè)在2016年底前需要換成新的生產(chǎn)許可證。

特字號產(chǎn)品批文

       2017年1月1日后生產(chǎn)的,國產(chǎn)非特的產(chǎn)品的外包裝上,只有新生產(chǎn)許可證號,備案號不在產(chǎn)品上(可以在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢)。而國產(chǎn)特殊的外包裝上是產(chǎn)品注冊號和生產(chǎn)許可證號。

        但是市面上可能還有很多老“衛(wèi)妝準字號”的產(chǎn)品,如果它們的生產(chǎn)日期是2016年12月31日前的,那么可以一直銷售到保質(zhì)期結(jié)束都是合規(guī)的。

        除此以外,國產(chǎn)特殊產(chǎn)品會因為換證和審批的操作流程特別長,可以沿用老的生產(chǎn)許可證號和批件號直到批件失效。

        特殊用途化妝品產(chǎn)品類別其實很常見,主要以功效訴求區(qū)分,如美白、祛斑、減肥、防曬、育發(fā)燙染發(fā)、美乳等這些都是特殊用途類化妝品。

         什么是械字號?

        械字號是指醫(yī)療器械:是風險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

械字號產(chǎn)品醫(yī)用冷敷貼

       1 械字號必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn),不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學制劑。

       2 械字號產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上,都是經(jīng)過臨床觀察檢驗的。械字號產(chǎn)品安全性更高,都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。特殊人群使用更安全。如:敏感性皮膚、激素臉、痤瘡等皮膚抵抗力比較差的時候都可以進行使用,擁有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。

        3 械字號產(chǎn)品生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。還要通過醫(yī)療器械的專用體系認證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測報告》監(jiān)督。

        備注:妝字號產(chǎn)品需要備案,辦理手續(xù)簡單,費用低,時間短;消字號,特字號,械字號產(chǎn)品需要申請批文,申請手續(xù)多,費用高,時間久。

        另外,市面上還有藥字號,健字號等產(chǎn)品資質(zhì)批文,由于跟化妝品行業(yè)相關(guān)度不高在此就不多介紹了。





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