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國(guó)家藥監(jiān)局宣稱:提“藥妝”違法,EGF不得添加!

2019-01-14 15:54:25 admin 571

        近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的一則“化妝品監(jiān)督管理常見問題解答”中,針對(duì)宣傳、原料、備案等做出最新的說明,其中明確指出,宣傳藥妝、添加EGF屬于違法行為,在業(yè)內(nèi)引起一波震動(dòng)。

        近兩年,藥妝大熱,醫(yī)美被頂?shù)斤L(fēng)口,作為醫(yī)美重要角色的扮演者,EGF成為被頻繁提及的熱詞。此消息一出,對(duì)于藥妝與EGF猶如當(dāng)頭一棒,或會(huì)對(duì)化妝品行業(yè)發(fā)展風(fēng)向引起直接的影響。

國(guó)家藥監(jiān)局宣稱:提“藥妝”違法,EGF不得添加!

        宣稱“藥妝”屬違法 

        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局明確指出:我國(guó),世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。對(duì)于以化妝品名義注冊(cè)或備案的產(chǎn)品,宣稱“藥妝”、“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的,屬于違法行為。

        最近兩年,隨著人們對(duì)功能性產(chǎn)品需求的提升,以安全、功效性強(qiáng)為賣點(diǎn)的藥妝開始受到消費(fèi)者的青睞,有不少品牌以藥妝為發(fā)力點(diǎn)開辟了一條新的出路,比如以黑馬姿勢(shì)沖進(jìn)2018天貓銷售TOP10的薇諾娜。市場(chǎng)潛在的需求被激發(fā),不少品牌陸續(xù)加入藥妝這個(gè)戰(zhàn)局。

        而今日卻遭遇“打擊”,“藥妝”不再是“正路”。正所謂無巧不成書,就在今日,歐萊雅旗下品牌適樂膚以“藥妝品類的第一個(gè)沉浸式體驗(yàn)開放社區(qū)”為賣點(diǎn),在上海召開中國(guó)上市發(fā)布會(huì),這可真是打得適樂膚措手不及。 對(duì)此,記者采訪了行業(yè)專家張兵武,他表示,政策釋放的信號(hào)就是,不能瞎忽悠,不能把化妝品當(dāng)藥品來賣。這對(duì)于日化渠道走功效路線是個(gè)強(qiáng)烈警告。 但也有網(wǎng)友卻表示,雖然不能再以藥妝宣稱,但是肯定會(huì)以此而延伸出其他的概念作為替代,功效性產(chǎn)品不會(huì)因此而受太大影響,依然會(huì)因市場(chǎng)的需求而潛力巨大。 

        明確禁止添加EGF

        最近這一兩年,EGF這個(gè)詞頻頻被提及,不管是先出的BioEffect、還是后殺出的黑馬城野醫(yī)生,很多牌子都出了主打EGF的產(chǎn)品。許多護(hù)膚品宣稱EGF是人體內(nèi)的一種活性物質(zhì),能促進(jìn)細(xì)胞分裂,增強(qiáng)細(xì)胞活性,促進(jìn)新陳代謝等,功效非常強(qiáng)大。EGF出道之后,在業(yè)界引起了極大的反響,在各種護(hù)膚品宣傳中,EGF簡(jiǎn)直就是護(hù)膚萬能高手,似乎這個(gè)成分分分鐘有可能引起護(hù)膚界的大革命。因此,EGF一度成為護(hù)膚品中受熱捧的成分,以此為宣稱的護(hù)膚品一搜一大把。但如今國(guó)家藥品監(jiān)督管理局明確指出,人寡肽-1(EGF)不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產(chǎn)品。

         同時(shí)還對(duì)于寡肽-1和人寡肽-1區(qū)別做出說明,以免混淆兩者概念,避免有人以此打擦邊球。其指出,寡肽-1和人寡肽-1(表皮生長(zhǎng)因子,EGF)非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長(zhǎng)因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53個(gè)氨基酸組成的 “53肽”,分子量為6200道爾頓單位。 

         寡肽-1收錄于我國(guó)《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄,一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多,臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合,加速移植的表皮生長(zhǎng)。由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問題?;谟行约鞍踩苑矫娴目紤],EGF不得作為化妝品原料使用。

        這對(duì)于曾經(jīng)被捧在手心的EGF來說,再也傲嬌不起來了。這兩年最熱門的兩大新興品類除了安瓶,就是凍干粉。凍干粉可以說醫(yī)美這陣風(fēng)中表現(xiàn)得最為亮眼的品類之一了。然而EGF被明確指出不能添加于化妝品中,其中EGF的使用大戶凍干粉面臨“囧局”。網(wǎng)友議論“凍干粉或許要涼涼了”,不過也有網(wǎng)友表示,凍干粉是一種技術(shù),EGF只是其中一種成分,凍干粉依然“大有前景”。

        EGF作為醫(yī)美風(fēng)暴中的重要角色,對(duì)此,張兵武表示,醫(yī)美接下來也可能成為高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)。從監(jiān)管意圖看,日化渠道做醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品的得注意了(不是指專業(yè)醫(yī)美渠道)。日化渠道還是好好做基礎(chǔ)保養(yǎng)品,容不得打擦邊球,瞎忽悠的,不僅政府打擊,職業(yè)打假人也有了“尚方寶劍”。

        (本文摘自網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系編者刪除)


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