在藥監(jiān)局的飛檢通報(bào)中，經(jīng)?？吹接?a href="http://m.gdresearch.cn/news/145-cn.html" target="_blank" title="化妝品加工廠兩證合一">化妝品加工廠違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》第37條（重點(diǎn)項(xiàng)）：“應(yīng)規(guī)定物料、產(chǎn)品和人員在廠房?jī)?nèi)和廠房之間的流向，避免交叉污染?！?/span>那么生產(chǎn)中的交叉污染如何避免呢？
什么是交叉污染？
交叉污染是指通過(guò)人員往返、工具運(yùn)輸、物料傳遞、空氣流動(dòng)、設(shè)備清洗與消毒、崗位清場(chǎng)等途徑，將不同品種化妝品成分混入導(dǎo)致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨?，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。
驗(yàn)廠檢查要求：
根據(jù)105條檢查要求：
1、化妝品生產(chǎn)車(chē)間布局應(yīng)當(dāng)合理，人流、物流分開(kāi)，各項(xiàng)生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
2、設(shè)置專(zhuān)門(mén)的人流、物流通道或區(qū)域，人和物要從高清潔區(qū)走向低清潔區(qū)，如有低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)的需要有風(fēng)淋設(shè)施和更衣消毒設(shè)施。
3、廁所不得建在車(chē)間內(nèi)部。
怎樣避免“交叉污染”？
第一、合理緊湊的車(chē)間布局
首先明確人流、物流、水流、氣流方向
1) 人流——從高清潔區(qū)到低清潔區(qū)
2) 物流——不造成交叉污染，可用時(shí)間、空間分隔
3) 水流——每個(gè)區(qū)域獨(dú)立橫向排放至下水道，不存在交叉污染的可能性
4) 氣流——新風(fēng)機(jī)補(bǔ)充新風(fēng)（加空氣過(guò)濾裝置），正壓排氣。
注意車(chē)間分區(qū)的10個(gè)細(xì)節(jié)
根據(jù)工藝流程對(duì)整個(gè)車(chē)間進(jìn)行分區(qū)，區(qū)域劃分應(yīng)保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜。
1、按工藝流程順向布置，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。
2、原輔料和成品的出入口宜分開(kāi)，防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。
3、車(chē)間凈化生產(chǎn)區(qū)(包括留驗(yàn)、包裝)與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短，避免因往返運(yùn)輸而污染；對(duì)于極易造成污染的物料和廢棄物，必要時(shí)可設(shè)置專(zhuān)用出入口
4、車(chē)間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站，其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，且便于明確分區(qū)，以最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。
5、人員和物料進(jìn)入凈化車(chē)間要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)。
6、人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)，且電梯盡量不要設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘閥。
7、空氣潔凈高度的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房。
8、不同潔凈級(jí)別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布；潔凈度相同的房間或區(qū)域的布置宜相對(duì)集中。
9、潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時(shí)，要防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。
10、清洗工具洗滌、存放室、維修保養(yǎng)室均不宜設(shè)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)；潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級(jí)一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別，而無(wú)菌服裝的整理、滅菌室，其潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相同。
第二、 對(duì)設(shè)備的維護(hù)與清洗
設(shè)備的材質(zhì)與性能
設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。
所以除了合理布局外，提高設(shè)備的自動(dòng)化水平和組成聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線，以減少操作人員，降低人員的活動(dòng)頻率，是防止交叉污染的必要措施。
規(guī)程建立防交叉污染的設(shè)備清洗管理
最大限度降低清洗過(guò)程中污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
須嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備清洗的基本程序：
①設(shè)備、管道：
預(yù)沖洗一一清除雜物——堿洗消毒—一沖洗一一排盡殘水
②罐體
預(yù)沖洗一一清除雜物——蒸汽消毒
防止交叉污染設(shè)備清洗注意事項(xiàng)：
1、容器、設(shè)備及管路進(jìn)行堿洗消毒或蒸汽必須先用軟水沖洗。
2、開(kāi)始?jí)A洗或蒸汽消毒前必須確認(rèn)罐內(nèi)已無(wú)殘?jiān)?、雜物。
3、對(duì)罐進(jìn)行蒸汽消毒，必須蓋嚴(yán)頂蓋，以保證蒸汽壓力與消毒效果。
4、進(jìn)行堿洗消毒時(shí)應(yīng)選用出口壓力適當(dāng)?shù)碾x心泵，以保證消毒效果。
5、應(yīng)注意衛(wèi)生死角的清洗消毒，必要時(shí)用人工擦洗或特別清洗，如各個(gè)閥門(mén)、各個(gè)人孔門(mén)、取樣閥、液位管以及其他死角。
6、進(jìn)行堿洗消毒操作時(shí)殘留在罐壁、地面的堿液及時(shí)沖洗。
7、在沖洗的同時(shí)，對(duì)罐頂水封、中心孔及罐外壁進(jìn)行水清洗。
8、所有清洗過(guò)的罐，須由QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督員檢查合格后方可使用。
第三、對(duì)生產(chǎn)操作管理
生產(chǎn)中采取有效隔離措施
1、從事發(fā)塵量大的操作，如稱量、粉碎、混合、下料等，應(yīng)盡量靠近排塵口，并將動(dòng)作放輕，經(jīng)常擦拭工作間及工作臺(tái)表面，減少積塵。
2、當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑物料受到交叉污染或異物污染時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告車(chē)間主任，及時(shí)采取有效措施防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。
3、正在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)操作間、設(shè)備、物料容器外均應(yīng)有明確的狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明產(chǎn)品或物料的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，以防混淆。
4、不得在同一區(qū)域進(jìn)行不同品種、不同規(guī)格的產(chǎn)品的生產(chǎn)，以防止交叉污染。當(dāng)有數(shù)條包裝線同時(shí)包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其它有效措施。
5、生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)采取有效措施防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的粉塵、氣體、蒸汽、噴霧物等引起的交叉污染。
第四、對(duì)潔凈間人員的管理
遵循下列原則防止交叉污染產(chǎn)生
1、進(jìn)入化妝品生產(chǎn)區(qū)的人員（包括生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員、質(zhì)監(jiān)員、參觀人員等）應(yīng)嚴(yán)格遵守個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程。
2、不同潔凈區(qū)域的工作服應(yīng)分別洗滌，不得混用，不得穿離相應(yīng)級(jí)別的潔凈區(qū)。
3、當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑物料受到交叉污染或異物污染時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告車(chē)間主任、質(zhì)監(jiān)員，做出處理決定，采取措施防止類(lèi)似事件發(fā)生。
4、新入廠的職工應(yīng)接受衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)。
車(chē)間每個(gè)成員都應(yīng)當(dāng)充分了解個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣對(duì)交叉污染的影響有多大，這才是最重要的。
潔凈室人員衛(wèi)生管理
1、進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。
2、進(jìn)入潔凈室前，個(gè)人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、鞋，對(duì)著裝、個(gè)人衛(wèi)生不符合要求者，品管員應(yīng)及時(shí)加以糾正。
3、若有吹淋室，須嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù)，不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運(yùn)行風(fēng)機(jī)或電源。
4、脫潔凈工作服時(shí)，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。
5、退出潔凈室時(shí)，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進(jìn)入潔凈室內(nèi)，仍需按進(jìn)入潔凈室的規(guī)定順序進(jìn)行。
6、潔凈工作服要有專(zhuān)人管理，定期檢查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100次后應(yīng)檢查確定是否報(bào)廢。
第五、制定糾正措施與制度
吃一塹，長(zhǎng)一智
發(fā)生交叉污染時(shí)應(yīng)及時(shí)采取措施防止再發(fā)生。
必要時(shí)停產(chǎn)，直到有改進(jìn)。
如有必要，評(píng)估產(chǎn)品的安全性。
記錄采取的糾正措施。
做好相關(guān)記錄
