《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第46號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)已發(fā)布,自2022年1月1日起施行。為保證化妝品質(zhì)量安全,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,國(guó)家藥監(jiān)局現(xiàn)就貫徹執(zhí)行《辦法》有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一,關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可
自2022年1月1日起,新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù),依據(jù)《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,具備兒童護(hù)膚類(lèi)、眼部護(hù)膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前更換新版化妝品生產(chǎn)許可證(式樣見(jiàn)附件)。
自2022年1月1日起,新開(kāi)辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的化妝品生產(chǎn)廠家,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);對(duì)于2022年1月1日前從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當(dāng)于2023年1月1日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。
二,關(guān)于化妝品生產(chǎn)管理
依據(jù)《辦法》規(guī)定,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)2022年1月1日后生產(chǎn)的每批次產(chǎn)品留樣并記錄。留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷(xiāo)售包裝且數(shù)量滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。委托生產(chǎn)化妝品的,受托生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)按規(guī)定留樣并記錄。境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣,樣品及記錄交由其境內(nèi)責(zé)任人保存。
三,關(guān)于化妝品經(jīng)營(yíng)管理
自2022年1月1日起,化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)對(duì)2022年1月1日后入場(chǎng)的化妝品經(jīng)營(yíng)者建立檔案;對(duì)于2022年1月1日之前入場(chǎng)的化妝品經(jīng)營(yíng)者,化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前完成對(duì)上述化妝品經(jīng)營(yíng)者建立檔案工作。
自2022年1月1日起,化妝品展銷(xiāo)會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)在展銷(xiāo)會(huì)舉辦前向所在地縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告展銷(xiāo)會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)等基本信息。美容美發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其服務(wù)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營(yíng)使用的化妝品的銷(xiāo)售包裝,方便消費(fèi)者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息。
各級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)要高度重視《辦法》的學(xué)習(xí)宣貫工作,加大對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者、化妝品執(zhí)法人員的培訓(xùn)力度,加強(qiáng)對(duì)公眾安全用妝知識(shí)的科普宣傳,努力營(yíng)造《辦法》實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。